A Agência Nacional de Vigilância Sanitária
suspendeu hoje (14) a distribuição e a venda dos lotes dos anti-inflamatórios
diclofenaco, estolato de eritromicina e nimesulida da empresa Prati Donaduzzi.
A decisão foi tomada porque a empresa alterou o processo de produção dos três
medicamentos sem prévia avaliação da agência reguladora.
A Anvisa também determina que a empresa recolha o estoque existente no mercado e recomenda que quem tenha o produto em casa não faça uso.
A Anvisa também determina que a empresa recolha o estoque existente no mercado e recomenda que quem tenha o produto em casa não faça uso.
Os lotes do diclofenaco sódico 50 mg suspensos são
todos produzidos até dia 19 de outubro de 2015. Já o estolato de eritromicina
50 mg/mL suspensão oral e a nimesulida 50 mg/mL suspensão oral tiveram
suspensos todos os lotes produzidos com irregularidade, sem especificação de
data.
Procurada pela Agência Brasil, a
empresa Pratti Donaduzzi disse que as alterações feitas sem autorização da
Anvisa visam à modernização dos processos produtivos e do parque fabril, com
instalação de novos equipamentos com a mais alta tecnologia disponível no
mercado mundial.
Em nota, a empresa afirma que seus produtos atendem
os mais altos padrões de qualidade e eficácia na sua plenitude, “uma vez que as
constatações pós-registro são de ordem documental”. A empresa diz que está
tomando todas as medidas cabíveis para resolver a situação o mais breve
possível.
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